В свете того, что требования к фармацевтической продукции постоянно ужесточаются, необходимы процессы, которые смогут регулярно контролировать качество готовой продукции. Валидация в фармации – это документальное подтверждение качества лекарств и работоспособности технологических операций, оборудования.
Как оформить валидацию
Процесс валидации является обязательным требованием. Этот критерий играет весомую роль при выдаче лицензии на производство лекарственных средств. ООО «МосФармСтрой» на сайте предоставляет полный спектр услуг по юридическому сопровождению в вопросах фармацевтической деятельности. Обзор mosfs.ru позволяет узнать все подробности предоставляемых услуг.
Адрес компании: 3я Хорошевская ул. д. 11, этаж 11, офис 1121.
Большой опыт работы в этой отрасли позволил зарекомендовать компанию как надежного партнера. Квалифицированные сотрудники оказывают поддержку в получении лицензирования, термокартирования и контроля качества. Данная услуга потребуется медицинским клиникам, салонам красоты, аптечным и оптовым фармацевтическим пунктам.
Зачем нужна валидация
Чтобы поддерживать достойный уровень качества выпускаемой продукции, следует осуществлять контроль фармацевтических систем и процессов производства на соответствие требованиям. Процесс изготовления начинается с получения сырья и завершается получением продукта. Валидация позволяет снизить отклонения при многоступенчатом производственном процессе, а также среди множества серий, вследствие чего уменьшается объем браковки и увеличивается производительность.
В ходе валидации выясняют:
- параметры производственного процесса;
- показатели контроля качества;
- выявление рисков.
С этой же целью, перед введением оборудования в эксплуатацию, его валидируют. Результаты исследований закрепляются оформлением протоколов и заключений.
Таким образом, валидация позволяет исследовать причины отклонений, изучить их и учесть в дальнейшем производстве. Отзывы mosfs.ru показывают, что процесс, прошедший валидирование, не требует максимального контроля, поскольку имеет высокий показатель соответствия.
Автор: Марк Колков
